医药卫生方针政策与法律法规研究论文_美国医疗

来源：科学管理研究 【在线投稿】栏目：期刊导读时间：2021-11-17

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摘要：文章摘要:真实世界数据（RWD）是患者使用医疗器械安全性及有效性的重要证据来源之一。临床试验在发现罕见事件方面存在固有的局限性，通常情况下，医疗器械临床试验缺乏普遍性，

文章摘要:真实世界数据（RWD）是患者使用医疗器械安全性及有效性的重要证据来源之一。临床试验在发现罕见事件方面存在固有的局限性，通常情况下，医疗器械临床试验缺乏普遍性，无法完全获取使用医疗器械人群的有效和安全状况，以及对真实世界数据的分析，如医院信息系统数据、医保支付